特朗普稱美國在三四周內批準疫苗,FDA局長:不會倉促推出

來源:CNBETA  責任編輯:小易  

8月24日時,美國食品藥2113品監督管理局局長史5261蒂芬·哈恩公開道歉,此4102舉引發了廣泛關注。他道歉的原因是1653因為錯誤援引了血漿療法的關鍵數據,也就是之前提到的該療法能將新冠疫情死亡率“降低35%”。但是特朗普前一天剛剛引用此數據緊急授權使用血漿療法,F在,關于這一數據的來源已經引發了巨大的爭議,甚至有部分分析人士指出,之所以授權血漿療法是因為其受到了政治壓力。具體情況 8月23日時,特朗普在新聞發布會上公開宣布,FDA將緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎,而且還稱這個舉措是突破,且“將拯救無數人的生命”。FDA表示,其通過審查已經發表的血漿研究文章,并對梅奧醫學中心中接受血漿療法的患者數據進行分析,他們有理由相信新冠肺炎痊愈者體內已經建立了該病毒的抗體。在該發布會上,特朗普和他的兩名高級衛生官員引用了相同的數據表示,這種治療方法可以使死亡率降低35%。特朗普表示,這是一個巨大的數字。FDA局長哈恩也表示,在100名新冠肺炎的患者中,將有35人“因為使用了血漿療法而被挽救生命”。但是根據外媒的報道,許多科學家對處理該數據的方式感到驚訝,第一,這些數據僅僅是根據一小部分住院患者而計算得出的,這些人的共同特點是,都在80歲以下,沒有使用呼吸機,在確診三天內使用了血漿;第二,梅奧醫學中心的官方文件中并沒有提到這個數據,FDA撰寫的長達17頁的備忘錄中也沒有提到該數據。蓋拉德說,特朗普傾向于將治療和疫苗問題政治化,這非常令人擔憂。在接下來的幾個月里,隨著疫苗臨床試驗數據的不斷出現,多數人的安危將完全依賴于FDA的科學判斷,特朗普表示:我聽到的成功率超過50%,病患不斷死亡,如果這種治療方法有效,那就應該批準,特朗普說血漿療法將會是一個很有效的治療方法,他大力推廣此療法,并且聲稱這個可以有效阻止美國的疫情,美國批準血漿療法,特朗普認為這是一個好消息,對于身患新冠疫情的民眾來說,無疑給予他們治愈和生的希望!www.755717.tw防采集請勿采集本網。

據俄羅斯衛星通訊社16日報道,美國總統唐納德·特朗普周二宣稱,美國已經“非常接近研制出新冠病毒疫苗”,并表示可能在幾周內準備就緒。美國總統特朗普曾多次暗示,在11月3日美國大選投票日之前,將會有一種針對新冠病毒的疫苗得到批準。

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“由于FDA(美國食品和藥物管理局)以及所有的批準程序,之前的政府將可能花了幾年時間才獲得疫苗。而我們在幾周內就能得到它,你知道,可能是三、四周!碧乩势赵诿绹鳤BC電視臺一個節目上說。

目前,美國政府正在處理六種疫苗,其中三種已進入關鍵的三期臨床試驗。

雖然特朗普總統暗示將在選舉日之前準備好疫苗,但美國國立衛生研究院主任弗朗西斯·柯林斯上周表示,無法預測美國是否能在11月3日之前得到疫苗,但他樂觀地表示,2020年底將會有一種疫苗出現。

美國民主黨人表達了對FDA被迫加快疫苗研發的擔憂,認為這可能會削弱疫苗的效力。然而,FDA局長史蒂文·哈恩表示,FDA將提供一種安全有效的疫苗,不會在科學之外的任何影響下倉促推出疫苗。

如今正值美國大2113選進行得如火如荼5261時,特朗普為了贏得更多籌碼可謂拼了。如4102今他還想在大選前上1653市疫苗,美國傳染病學家福奇在接受英媒采訪時拒絕就特朗普上述說法發表評論,但他表示盡管急需疫苗,但倉促推出疫苗存在較大風險。 據多家美媒消息,白宮官員提出了在后期試驗結束前,提早緊急授權使用疫苗的可能性。特朗普政府23日批準對新冠肺炎患者緊急使用血漿療法,盡管一些高級衛生官員擔心現有的臨床試驗數據過于薄弱,無法支持廣泛應用這種療法。特朗普22日還要求FDA局長斯蒂芬·哈恩博士加快對新冠病毒疫苗的測試,并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗,導致可能要到美國大選后才會有疫苗。福奇25日接受路透社采訪時稱,在新冠疫苗大規模試驗被證明安全有效前,任何授權和分發該疫苗,都不是一個好主意,可能對其他疫苗的研發產生負面影響。“你不希望看到的這樣一件事,就是疫苗的安全性和有效性還沒有被確認前就先獲得緊急使用授權。過早投放疫苗有一個潛在危險,它會使其他疫苗的試驗變得困難,甚至不可能。”安全有效的疫苗被視為結束這場大流行的關鍵。福奇認為,FDA對疫苗的指導包括全面批準和緊急使用授權,只有研究證明其安全性和有效性之后,緊急使用授權才是合適的。“對我來說,明確證明疫苗是安全和有效的是絕對重要的。我們希望沒有任何事情能妨礙疫苗的安全有效性被充分證明。” 據報道,已經有多家生物制藥公司發起了針對主要候選疫苗的大規模臨床試驗,將招募數萬名志愿者參與。強生公司上周也表示,希望將6萬名志愿者參加三期疫苗試驗。 ,我覺得是假的,因為現在還沒有研究出來,不是很可能會有,特朗普是這樣想的,至于疫苗能不能在大選前上市看的不是特朗普怎么說而是研究人員能不能研究出來,個人感覺不是真的,一個是檢測的那些試劑現在有不明原因的副作用不能提供參考。另外一個就是川普根本就沒那個時間跟金錢去做更好的疫苗,也就是騙人而已吧,是真的。因為特朗普想要通過迅速上市疫苗,來獲得民眾的支持,以便他在大選中獲勝內容來自www.755717.tw請勿采集。


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